RESUMEN

Objetivos:

Estudiar la evolución del consumo de Eritropoyetina en el período comprendido entre 1991-1999 en el Hospital General Yagüe de Burgos y en el Centro de Diálisis asociado.

Material y Métodos:

Análisis retrospectivo de los datos de dispensación y consumo de Eritropoyetina consignados en el Servicio de Farmacia del Hospital General Yagüe, en un período de nueve años (1991-1999).

Los indicadores cuantitativos utilizados son consumos de las distintas presentaciones comerciales de Eritropoyetina en pacientes ingresados en Servicios Clínicos y consumo de las mismas en pacientes ambulatorios, a través del número total de Recetas de Uso Hospitalario.

La información se ha obtenido de los datos de consumo del Servicio de Farmacia durante el período estudiado y que son evaluados anualmente a través de un programa informático de Gestión.

El tiempo estudiado se divide en dos etapas: la primera de ellas, a partir de su comercialización en el año 1990 y creación del Comité Asesor de Eritropoyetina -el cuál evaluaba y autorizaba todos los tratamientos- hasta finales del año 1995 en que desaparece dicho Comité. La segunda etapa comprende desde 1996 hasta 1999, período en el que ha habido ampliación de sus indicaciones clínicas y utilización como Medicamento de USo Compasivo

Resultados:

En el período comprendido entre 1991-1995, el consumo medio anual fue de 10 millones de Unidades de Eritropoyetina consumidas y un gasto medio de 15 millones de pesetas.

En el período comprendido entre 1996 a 1999, el consumo medio pasó de 10 millones de Unidades de Eritropoyetina en 1996 a 15 millones de media en 1997 y 1998, y en el último año el consumo aumentó hasta casi 17 millones de Unidades con un gasto asociado de 25 millones de pesetas.

Conclusiones:

1.- El consumo de Eritropoyetina no se ha visto afectado por la existencia o no del Comité Asesor de Eritropoyetina.
2.- El análisis de los datos muestra un consumo medio mantenido en los primeros años de su empleo en los que era utilizado casi exclusivamente para el tratamiento de la anemia asociada a la Insuficiencia Renal Crónica en pacientes sometidos a diálisis y para el tratamiento de la anemia renal sintomática en pacientes que aún no están sometidos a diálisis. A partir del año 1996, el aumento en el consumo se ha debido a la autorización de nuevas indicaciones así como a su empleo en Tratamientos de Uso Compasivo para indicaciones no autorizadas.

INTRODUCCIÓN

La Eritropoyetina es una hormona sintetizada y secretada mayoritariamente por el riñón en condiciones de hipoxia (1,2) que actúa como regulador de la eritropoyesis estimulando la proliferación y diferenciación de las células precursoras de los eritrocitos(10).

La Eritropoyetina humana recombinante (r-HuEPO), es una glicoproteína obtenida mediante técnicas de ADN recombinante a partir del cultivo de células ováricas de hamster en las que se ha insertado un gen humano. Fue introducida en el mercado farmacéutico español en el año 1990 con la calificación de "Uso Hospitalario",

• Para el tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes adultos y pediátricos en hemodiálisis y en pacientes adultos en diálisis peritoneal
• Para el tratamiento de la anemia severa de origen renal en pacientes adultos con insuficiencia renal que todavía no están sometidos a diálisis.

La anemia es el principal causante de la morbilidad en pacientes en estadios finales de la insuficiencia renal crónica. Se han propuesto varios mecanismos fisiopatológicos como causantes de la anemia en esta patología, siendo la principal la disminución de la producción endógena de Eritropoyetina. (3,4). La administración de r-HuEPO por vía SC a estos pacientes, ha demostrado ser un método efectivo para mantener el nivel de hematocrito (9). Desde su comercialización y hasta finales de 1995 los tratamientos con Eritropoyetina estuvieron sometidos al control y aprobación de un Comité Asesor encargado de valorar y autorizar los tratamientos.

Además de la Eritropoyetina recombinante, actualmente también se está utilizando la r-HuEPO sintetizada por técnicas de ingeniería genética, la composición en aminoácidos y carbohidratos es idéntica a la de la Eritropoyetina endógena humana aislada de la orina de pacientes anémicos.

Con el paso del tiempo, se han ido ampliando las indicaciones aprobadas para la r-HuEPO y actualmente, además de para las anemias de origen renal.

• Se utiliza en el tratamiento de la anemia en pacientes adultos con cáncer que reciben regímenes de quimioterápicos con platino (6,8,12);
• Para la prevención de anemia en prematuros con un peso corporal al nacer de 750 a 1.500 g y una edad gestacional de 34 semanas (5,7);
• Para aumentar la producción de sangre autógena en pacientes incluidos en programas de predonación (11)
• Y para disminuir la exposición de las transfusiones de sangre alogénica en

Independientemente de estas indicaciones, todas ellas autorizadas por el Ministerio de Sanidad, en este Hospital se ha utilizado en otras indicaciones, no autorizadas, como anemia sideroblástica primaria o en mielofibrosis con metaplasia mieloide, como Medicamento de Uso Compasivo (autorización especial del Ministerio de Sanidad para la utilización de fármacos, en pacientes concretos, en indicaciones no autorizadas y fuera de un ensayo clínico).

En todos estos casos la administración de r-HuEPO conduce a un incremento de glóbulos rojos acompañado de un aumento paralelo y dosis dependiente de los valores de hematocrito y hemoglobina, mejorando los síntomas de la anemia y por tanto la calidad de vida de estos pacientes.

Debido al elevado coste de estos preparados y la cronicidad de su administración, la Eritropoyetina participa de forma importante en el gasto farmacéutico de los hospitales, fundamentalmente en aquellos que disponen de unidades de diálisis o centros de diálisis asociados. A pesar del alto coste de las terapias con Eritropoyetina, diversos estudios han mostrado una relación coste- efectividad favorable (13, 14)

OBJETIVOS

En el presente trabajo se ha estudiado la evolución del consumo y gasto de Eritropoyetina en el Hospital General Yagüe de Burgos, durante un periodo de 9 años.

MATERIAL Y METODOS

Se ha evaluado y registrado para cada año, entre 1991 y 1999, el valor global de las unidades de Eritropoyetina dispensadas en el Servicio de Farmacia y el gasto total que ha supuesto, para cada Servicio Clínico que ha utilizado este fármaco, así como para el Centro de Diálisis asociado a este hospital.

Los datos de consumo y gasto anual por Servicios, se han elaborado a partir de las memorias anuales del Servicio de Farmacia y de un programa informático de gestión que utiliza este Servicio para todos los medicamentos que en él se dispensan.

El periodo objeto de estudio, se ha dividido en dos partes, en la primera se ha tenido en cuenta el periodo de 1991 hasta 1995, en el que los tratamientos con Eritropoyetina eran evaluados y autorizados por un Comité Nacional Asesor y el segundo periodo comprende desde esta fecha hasta 1999, en el cual, ya no interviene el Comité Asesor pero se autorizan nuevas indicaciones terapéuticas de la Eritropoyetina y se empieza a utilizar en otros Servicios Clínicos distintos al de Nefrología y Unidades de Diálisis.

RESULTADOS

En la fig. 1 se muestra la evolución del consumo de Eritropoyetina en unidades internacionales desde el año 1991 hasta 1995, observándose un consumo constante en torno a los 10 millones de unidades, con un ligero aumento en 1995.

Figura 1

En la fig. 2 se exponen los datos desde 1996 hasta 1999, en los dos primeros años este consumo se mantiene en una media de 10 millones de unidades, incrementándose considerablemente en 1998 y sobre todo en 1999 donde se alcanzan los 17 millones de unidades consumidas.

Figura 2

En la fig. 3 y 4 se observan los datos económicos correspondientes a los consumos de Eritropoyetina en los periodos estudiados. En los primeros años se alcanzó una media de 15 millones de pts., llegando en 1995 hasta los 17 millones de pts.; en el segundo periodo se alcanzaron los 21 y 25 millones de pts. en los años 1998 y 1999 respectivamente.

En la fig. 5 se indica la distribución del gasto en pts. por Servicios Clínicos en el último periodo de estudio, destacando el alto valor atribuido al Servicio de Nefrología y Centro de Diálisis, sobre todo en 1998 y 1999; en este periodo también destaca el gasto correspondiente como Medicamento de Uso Hospitalario (dispensación del medicamento en el Servicio de Farmacia del Hospital a pacientes en diálisis peritoneal domiciliaria) que aumentó en estos últimos años; el consumo como tratamiento de Uso Compasivo (Servicio de Hematología) y el correspondiente al Servicio de Oncología. El servicio de Neonatología se mantiene en niveles similares a los últimos años.

Figura 5

No se ha reseñado la distribución del gasto por Servicios en los primeros años de este estudio, debido a que todo el gasto se atribuye casi exclusivamente al Servicio de Nefrología y Centro de Diálisis.

CONCLUSIONES

• El consumo de Eritropoyetina no se ha visto afectado por la existencia o no del Comité Nacional Asesor.
• El análisis de los datos muestra un consumo medio mantenido en los primeros años del estudio en los que era utilizado casi exclusivamente para el tratamiento de la anemia asociada a la Insuficiencia Renal Crónica en pacientes sometidos a diálisis y para el tratamiento de la anemia renal sintomática de pacientes que aún no están sometidos a diálisis.
• En el segundo periodo de estudio, a partir del año 1996, destaca el incremento del consumo, sobre todo en 1998 y 1999, se ha debido a un aumento en las indicaciones así como a su empleo como medicamento en tratamientos de Uso Compasivo.

BIBLIOGRAFIA

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