1.    ¿Son válidos los resultados del estudio?

1.1. Criterios primarios:

1.1.1.   ¿Se ha realizado de manera aleatoria la asignación de los tratamientos a los pacientes?

1.1.2.   ¿Se han tenido en cuenta adecuadamente todos los pacientes incluidos en el ensayo y se los ha considerado a la conclusión del mismo?

1.1.3.   ¿Se ha realizado seguimiento completo?

1.1.4.   Se han analizado los pacientes en los grupos a los que fueron asignados aleatoriamente?

1.2. Criterios secundarios:

1.2.1.   ¿Se ha mantenido un diseño “ciego” respecto al tratamiento aplicado, en cuanto a los pacientes, los clínicos y el personal del estudio?

1.2.2.   ¿Eran similares los grupos al inicio del estudio?

1.2.3.   Aparte de la intervención experimental ¿se ha tratado a los grupos de la misma forma?

2.    ¿Cuáles son los resultados del estudio?

2.1. ¿Cuál ha sido la magnitud del efecto del tratamiento?

2.2. ¿Con qué precisión se ha estimado el efecto del mismo?

3.    ¿Me ayudan los resultados en la asistencia a los pacientes?

3.1. ¿Pueden aplicarse los resultados a la asistencia de mi paciente?

3.2. ¿Se han considerado todos los resultados clínicamente importantes?

3.3. ¿Compensan los probables beneficios del tratamiento los posibles efectos nocivos y costes del mismo?