ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
CUALQUIER EXPERIENCIA NO DESEABLE QUE OCURRA EN UN SUJETO DURANTE UN ENSAYO CLINICO, SE CONSIDERE O NO RELACIONADA CON LOS PRODUCTOS DE INVESTIGACION.
A.A. GRAVE.- Muerte
- Amenaza para la vida
- Incapacidad permanente
- Hospitalización (O prolongación de la misma)
A.A. INESPERADO.- Experiencia no descrita en el manual del investigador.