Normas de buena práctica clínica.
Conjunto de condiciones que debe cumplir un EC para asegurar que se ha efectuado siguiendo un protocolo científico, respetando los derechos de los pacientes y garantizando la validez de los resultados obtenidos (PNT)
- Objetivos bien definidos
- Procedimiento de selección
- Métodos de asignación (grupos comparables)
- Minimizar riesgos
- Registros adecuados de las respuestas
- Análisis final