Diapositiva PPT
IRMA II. Objetivo primario: desarrollo de proteinuria franca
Parving H-H, et al. N Engl J Med 2001; 345: 870-878.
Notes:
El estudio IRMA II ha contribuido a definir el papel de los ARA II en el tratamiento de diabéticos con microalbuminuria. El porcentaje de pacientes que llega al objetivo primario (desarrollo de proteinuria franca) se cifra en aproximadamente 15%, 10%, y 5% para los grupos control (placebo junto a otros tratamientos antihipertensivos), irbesartán 150 mg e irbesartán 300 mg, respectivamente. Esto se corresponde con reducciones del riesgo relativo del 39% para irbesartán 150 mg vs. el grupo control (p=0,085) y del 70% para irbesartán 300 mg vs. el grupo control (p=0,0004).
Los dos objetivos secundarios importantes en el IRMA 2 incluían cambios en la tasa de excreción de albúmina urinaria (TEA) y variaciones en el aclaramiento de creatinina. La TEA disminuyó en los dos grupos de irbesartán a través del estudio (-24% y –38% a los 24 meses, en comparación con los niveles iniciales, en los grupos irbesartán 150 mg y 300 mg, respectivamente). La TEA se mantuvo invariable en el grupo control (-2% a los 24 meses en comparación con los niveles iniciales ) p=0,001, al comparar entre los grupos de irbesartán y el grupo control. El aclaramiento de creatinina se mantuvo estable, en un rango normal en todos los grupos a través del estudio.