Diapositiva 36 de 65
Notas:
EZETIMIBA COADMINISTRADA CON SIMVASTATINA
En este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se incluyeron, tras una fase de 4 semanas de estabilización con dieta y placebo, un total de 887 pacientes con hipercolesterolemia (cLDL entre 145 y 250 mg/dl; TGs < 350 mg/dl) que se aleatorizaron a recibir durante un total de 12 semanas,uno de los 10 siguientes tratamientos: placebo, ezetimiba 10 mg, simvastatina 10 mg, simvastatina 20 mg, simvastatina 40 mg, simvastatina 80 mg y las citadas dosis de simvastatina junto a ezetimiba 10 mg. El parámetro primario de eficacia fue la reducción porcentual de c-LDL al final del tratamiento.3
La coadministración de ezetimiba mejoró de forma significativa los niveles de c-LDL, c-HDL y triglicéridos en comparación con el tratamiento con simvastatina sola. Además, agrupando todas las dosis, la coadministraciòn de ezetimiba y simvastatina consiguió el objetivo de c-LDL ( mg/dl) en un 82% de los pacientes, frente a un 43% de los pacientes que recibieron monoterapia con simvastatina.3
Ezetimiba más simvastatina consiguió reducciones del c-LDL del 46 al 61%, de los triglicéridos del 20 al 32% y aumentos del c-HDL del 6 al 9,5%, dependiendo de la dosis de simvastatina. La mayor reducción del c-LDL con ezetimiba más simvastatina, frente a la monoterapia con simvastatina, fue casi máxima a las 2 semanas y se mantuvo durante todo el estudio.3
Además, ezetimiba coadministrada con simvastatina fue bien tolerada, con un perfil de seguridad similar al de la monoterapia con simvastatina.3
