EFECTOS SOBRE PARÁMETROS LIPÍDICOS:  RESULTADOS AGRUPADOS DE DOS ESTUDIOS FASE III EN MONOTERAPIA

Placebo (n=409)

Ezetimiba 10 mg (n=1234)

* pɘ.01 vs placebo

0

5

-5

-10

-15

-20

-18,2*

0,9

-1.6

-1.0 *

0

-8.0 *

Cambio porcentual medio (%) a las 12 semanas respecto al valor basal

C-LDL

C-HDL

TG

Valores de TG expresados como mediana

Tomado de Knopp RH et al. Int J Clin Pract 2003;57(5):363-36818

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EFECTOS SOBRE PARÁMETROS LIPÍDICOS: RESULTADOS AGRUPADOS DE DOS ESTUDIOS FASE III EN MONOTERAPIA

En este análisis de datos agrupados se incluyeron 1719 pacientes de dos estudios multicéntricos, doble ciego con ezetimiba en los que se evaluó su eficacia y perfil de seguridad en pacientes con hipercolesterolemia primaria. Después de un periodo de estabilización de la dieta, de 2 a 12 semanas de lavado farmacológico y 4 semanas ciego simple con placebo, se aleatorizaron los pacientes a recibir 10 mg de ezetimiba o placebo una vez al día durante 12 semanas consecutivas. Ezetimiba redujo el c-LDL en un 18,2% frente a un incremento del 0,9% con placebo (pɘ,01), consiguiendo también resultados favorables y significativos (pɘ,01) en cifras de c-HDL, TG y apoB. Ezetimiba presentó una buena tolerabilidad, con un perfil de seguridad similar a placebo.18