|
GUSTO
V: Estudio de una pauta combinada de reperfusión coronaria comparada con
la trombolisis tradicional
Artículo
original: Topol EJ, The GUSTO V Investigators: Reperfusion therapy for
acute myocardial infarction with fibrinolytic therapy or combination
reduced fibrinolytic therapy and platelet glycoprotein IIb/IIIa
inhibition: the GUSTO V randomised trial. Lancet 2001; 357: 1905-1914.
Introducción:
Los
resultados de algunos ensayos de fase II sugieren que la combinación de
la terapia fibrinolítica con inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa
puede mejorar la reperfusión en el IAM. Con objeto de averiguar si esto
tiene una traducción clínica, se realizó el GUSTO V, especialmente diseñado
para detectar una diferencia en la mortalidad a los 30 días entre dos
tipos de tratamiento. Se incluyeron 16.588 pacientes de 820 hospitales de
20 países. Los criterios de inclusión fueron los clásicos (signos de
IAM de menos de 6 horas de evolución), excluyéndose a los pacientes
menores de 18 años, hipertensos severos, con sangrado activo o punción
vascular no comprimible, en tratamiento con warfarina, con plaquetopenia,
con ACV de menos de 2 años de evolución o por decisión de ACTP
primaria. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos pautas de
tratamiento 1) reteplasa a dosis estándar de 10 u.i. en doble bolo o 2)
dosis estándar de abciximab en infusión (0.25 mg/Kg de bolo y 0.125
mcg/Kg/m durante 12 horas) más dos bolos de 5 u.i. de reteplasa (mitad de
la dosis estándar). Aunque los kits conteniendo las drogas eran
indistinguibles antes de abrirlos, el estudio no fue a doble ciego.
Resumen: A los 30 días la mortalidad por todas las causas fue del 5.9% en el
grupo de reteplasa y del 5.6% en el de tratamiento combinado (test de
superioridad, p=0.43; de no-inferioridad, riesgo relativo 0.95 [95% CI
0.84-1.08]). No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a episodios
cerebrovasculares confirmados mortales o no mortales, salvo para el grupo
de edad > 75 en el que las hemorragias intracraneales fueron
significativamente más frecuentes. Las hemorragias no intracraneales de
todo tipo, excepto las asociadas a cirugía de revascularización, fueron
también significativamente más frecuentes en el grupo del tratamiento
combinado.
Comentario:
Aunque hay
poca diferencia en cuanto a mortalidad entre los dos tipos de tratamiento,
el combinado no fue peor, al menos. Según los autores, la inesperada poca
diferencia de mortalidad pudo deberse entre otras razones a la baja tasa
de mortalidad del grupo tratado con reteplasa, comparado por ejemplo con
la tasa de mortalidad del GUSTO III (5.9% y 7.5% respectivamente), algo
que ocurre con relativa frecuencia en este tipo de estudios clínicos.
Queda por ver como serían los resultados con los nuevos fibrinolíticos y
con la combinación de éstos con otros inhibidores de la glicoproteína
IIb/IIIa.
Ramón
Díaz Alersi
©REMI, http://remi.uninet.edu . Julio
2001.
Enlaces:
Palabras clave:
Infarto agudo de miocardio, Trombolisis, Reteplasa, Abciximab, Mortalidad.
Envía tu comentario para su
publicación |
