http://remi.uninet.edu/2006/02/REMI0956.htm

Riesgos del uso de aprotinina en cirugía cardiaca

Artículo original: Mangano DT, Tudor IC, Dietzel C; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group; Ischemia Research and Education Foundation. The risk associated with aprotinin in cardiac surgery. N Engl J Med 2006; 354: 353-365.  [Resumen] [Artículos relacionados]

Introducción: El infarto agudo de miocardio se debe casi siempre a fenómenos trombóticos, y la base del tratamiento son los fármacos antitrombóticos y fibrinolíticos. Sin embargo, paradójicamente, los pacientes que requieren cirugía de revascularización coronaria se tratan habitualmente con fármacos procoagulantes y antifibrinolíticos para prevenir o tratar la hemorragia excesiva, sin que se haya evaluado la eficacia y seguridad de este tratamiento, potencialmente peligroso.

Resumen: En este estudio de cohortes multicéntrico se incluyeron 4.374 pacientes sometidos a cirugía de revascularización coronaria con derivación cardiopulmonar, a fin de evaluar la eficacia y seguridad de tres fármacos "antifibrinolíticos" (aprotinina, ácido aminocaproico y ácido tranexámico), comparados con pacientes que no recibieron dicho tratamiento. Se realizó análisis multivariable mediante análisis de propensión y regresión logística, siendo los desenlaces medidos la aparición de eventos cardiovasculares (infarto de miocardio o insuficiencia cardiaca), cerebrovasculares (ictus, encefalopatía o coma) y renales (disfunción o insuficiencia renal) graves. El uso de aprotinina se asoció claramente a un mayor riesgo de insuficiencia renal que requirió diálisis, así como de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares graves. Los ácidos aminocaproico y tranexámico no se asociaron a un mayor riesgo. Los tres fármacos redujeron las pérdidas sanguíneas con respecto a los que no recibieron ningún tratamiento.

Comentario: Los datos de este estudio indican claramente que se debe abandonar el uso de aprotinina en la cirugía de revascularización coronaria, mientras que los ácidos aminocaproico y tranexámico parecen seguros y pueden seguir empleándose. El estudio es una excelente muestra de la utilidad de los estudios de cohortes, que, con un diseño adecuado, permiten obtener conclusiones útiles en situaciones en las que resulta muy problemática la práctica de ensayos clínicos. El otro aspecto destacable del estudio radica en la importancia de mantener una actitud vigilante con los fármacos empleados en clínica, pues es frecuente que en el momento de su aprobación no se disponga de datos suficientes sobre su seguridad en un contexto clínico que difiere claramente del experimental.

Eduardo Palencia Herrejón
Hospital Gregorio Marañón, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu. Febrero 2006.

Enlaces:

• Búsqueda en Medline: aprotinin AND cardiac surgery AND adverse events

Palabras clave: Cirugía cardiaca, Aprotinina, Ácido tranexámico, Ácido aminocaproico, Tratamiento.