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La resucitación con albúmina en pacientes con traumatismo craneoencefálico se asocia a una mayor mortalidad
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Artículo original: The SAFE Study investigators. Saline or Albumin for Fluid Resuscitation in Patients with Traumatic Brain Injury. N Engl J Med 2007; 357: 874-884. [Resumen] [Artículos relacionados]
Introducción: El estudio SAFE [1-3] fue un megaestudio multicéntrico que comparó el uso de suero salino isotónico con albúmina al 4%, utilizados como líquido de resucitación en una población heterogénea de pacientes críticos, sin encontrar diferencias entre ambos tratamientos. En análisis de subgrupos, se encontró una mayor mortalidad a los 28 días entre los pacientes con traumatismo craneoencefálico (TCE) tratados con albúmina. Los investigadores se propusieron el seguimiento de estos pacientes hasta los 24 meses.
Resumen: Se incluyeron en el análisis 460 pacientes con TCE moderado o grave (puntuación en la escala de Glasgow para el coma entre 3 y 13 puntos) reclutados para el estudio SAFE, que fueron aleatorizados a recibir como fluido de resucitación salino o albúmina, a fin de conocer su estado vital y neurológico a los 24 meses del traumatismo. No hubo diferencias entre ambas ramas de tratamiento en la proporción de pacientes con hipotensión inicial, tipo de lesión cerebral en la TAC, presencia de hemorragia subaracnoidea, presencia de hipertensión endocraneal, puntuaciones de gravedad (APACHE-2), gravedad del traumatismo (AIS), puntuación de Glasgow, edad o sexo. La mortalidad a los 24 meses fue 33,2% con albúmina y 20,4% con salino (RR 1,63; IC 95% 1,17-2,26; p = 0,003); entre los 318 pacientes con TCE grave (GCS 3-8), la mortalidad fue 41,8% con albúmina y 22,2% con salino (RR 1,88; IC 95% 1,31-,70; p < 0,001), mientras que entre los 142 pacientes con TCE moderado no se encontraron diferencias significativas. El análisis multivariante no modificó los resultados. La recuperación neurológica de los supervivientes fue similar entre los tratados con albúmina y con salino.
Comentario: No se trata de un ensayo clínico aleatorizado independiente, sino de un subestudio realizado a partir de los resultados ya conocidos de un subgrupo del estudio principal, que aporta datos adicionales después de un periodo de seguimiento más prolongado. Con estas limitaciones metodológicas, el estudio no puede interpretarse como demostración irrefutable de la inferioridad de la albúmina frente al salino en la resucitación de pacientes con TCE grave, pero desde la perspectiva de la seguridad de los pacientes, en la práctica supone una observación suficiente para desterrar definitivamente su uso. Por extensión, los resultados de este estudio también son aplicables a la administración de otros coloides, que no se deberían administrar a pacientes con TCE mientras no existan datos incontrovertibles sobre su seguridad.
Eduardo Palencia Herrejón
Hospital Gregorio Marañón, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu.
Octubre 2007.
Enlaces:
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The SAFE study investigators. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004; 350: 2247-2256. [ PubMed]
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SAFE Study Investigators; Finfer S, Bellomo R, McEvoy S, Lo SK, Myburgh J, Neal B, Norton R. Effect of baseline serum albumin concentration on outcome of resuscitation with albumin or saline in patients in intensive care units: analysis of data from the saline versus albumin fluid evaluation (SAFE) study. BMJ 2006; 333: 1044-1048. [PubMed] [ PDF 93 Kb]
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Alderson P, Bunn F, Lefebvre C, Li WP, Li L, Roberts I, Schierhout G; Albumin Reviewers. Human albumin solution for resucitation and volume expansion in critically ill patients. Cochrane Database Syst Rev 2004; 4: CD001208. [ PubMed]
Búsqueda en PubMed:
Palabras clave:
Traumatismo craneoencefálico, Resucitación, Albúmina, Suero salino isotónico, Tratamiento.
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