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Tratamiento intensivo con estatinas en pacientes con enfermedad coronaria
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Artículo original: Josan K, Majumdar SR, McAlister FA. The efficacy and safety of intensive statin therapy: a meta-analysis of randomized trials. CMAJ 2008; 178: 576-584. [Resumen] [Artículos relacionados] [Texto completo] [PDF 411 Kb]
Introducción: Las guías de práctica clínica aconsejan la administración de estatinas para reducir los niveles de colesterol LDL (cLDL) en enfermos coronarios por debajo de 100 mg/dl, o incluso por debajo de 70 mg/dl. Las estatinas pueden provocar efectos secundarios importantes, especialmente a dosis altas, y no está del todo clara la eficacia del tratamiento en distintos tipos de pacientes. En pacientes con síndrome coronario agudo se han realizado dos ensayos clínicos [1, 2], pero ninguno de ellos tenía una potencia suficiente para encontrar una reducción de la mortalidad.
Resumen: Se realizó una búsqueda sistemática de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que estudiaran el efecto comparativo de las dosis altas de estatinas con respecto a las dosis estándar sobre la mortalidad de pacientes adultos con enfermedad coronaria. Se encontraron 7 ECA con un total de 29.325 pacientes. Globalmente, el regimen intensivo con estatinas fue superior a la dosificación convencional en la reducción de los niveles de cLDL, y en la reducción del riesgo de infarto agudo de miocardio e ictus. El tratamiento intensivo no redujo la mortalidad en pacientes con enfermedad coronaria crónica (OR 0,96; IC 95% 0,80-1,14), pero sí disminuyó la mortalidad en pacientes con síndrome coronario agudo (OR 0,75; IC 95%
0,61-0,93). Sin embargo, el tratamiento con dosis altas de estatinas se asoció a un mayor riesgo de acontencimientos adversos (interrupción del tratamiento, miopatía, elevación de transaminasas) que el régimen convencional. La mortalidad por causas no cardiovasculares no difirió entre las dos pautas de dosificación.
Comentario: Este metaanálisis encuentra un beneficio del tratamiento intensivo con estatinas (atorvastatina o simvastatina, ambos a una dosis de 80 mg) en la prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular en pacientes con síndrome coronario agudo. Un análisis previo de los resultados conjuntos de los dos ensayos clínicos [3] ha cuantificado de forma similar la reducción de la mortalidad por cualquier causa del tratamiento intensivo con estatinas en el síndrome coronario agudo (3,6% frente a 4,9%, HR 0,77; IC 95% 0,63-0,95, p = 0,015; NNT 95 después de dos años de tratamiento con estatinas, iniciadas tras sufrir un infarto). Sin embargo, los anteriores ensayos clínicos usaron pautas de dosificación fijas y no cifras diana de cLDL, que podrían requerir pautas de dosificación individualizadas o la combinación de estatinas con otros hipolipemiantes. Por otra parte, el riesgo de efectos adversos de las dosis altas de estatinas u otras estrategias agresivas para reducir las cifras de cLDL puede ser mucho mayor que el encontrado en los ensayos clínicos. En este sentido, es importante aclarar que los ECA de este metaanálisis excluyeron aproximadamente la mitad de los pacientes reclutables por presentar comorbilidades, por lo que la generalizabilidad de sus resultados es cuestionable.
Eduardo Palencia Herrejón
Hospital Infanta Leonor, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu. Marzo 2008.
Enlaces:
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Cannon CP, Braunwald E, McCabe CH, Rader DJ, Rouleau JL, Belder R, Joyal SV, Hill KA, Pfeffer MA, Skene AM; Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy-Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 Investigators. Intensive versus moderate lipid lowering with statins after acute coronary syndromes. N Engl J Med 2004; 350: 1495-1504. [ PubMed]
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de Lemos JA, Blazing MA, Wiviott SD, Lewis EF, Fox KA, White HD, Rouleau JL, Pedersen TR, Gardner LH, Mukherjee R, Ramsey KE, Palmisano J, Bilheimer DW, Pfeffer MA, Califf RM, Braunwald E; A to Z Investigators. Early intensive vs a delayed conservative simvastatin strategy in patients with acute coronary syndromes: phase Z of the A to Z trial. JAMA 2004; 292: 1307-1316. [ PubMed]
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Murphy SA, Cannon CP, Wiviott SD, de Lemos JA, Blazing MA, McCabe CH, Califf RM, Braunwald E. Effect of intensive lipid-lowering therapy on mortality after acute coronary syndrome (a patient-level analysis of the Aggrastat to Zocor and Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy-Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 trials). Am J Cardiol 2007; 100: 1047-1051. [ PubMed]
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Palabras clave:
Síndrome coronario agudo, Tratamiento intensivo con estatinas, Tratamiento.
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