Eficacia de los antivirales para ls profilaxis y el tratamiento de la gripe en niños

Artículo original: Shun-Shin M, Thompson M, Heneghan C, Perera R, Harnden A, Mant D. Neuraminidase inhibitors for treatment and prophylaxis of influenza in children: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ 2009; 339: b3172. [Resumen] [Artículos relacionados] [Texto completo]

Introducción: La incidencia de la gripe estacional en niños es elevada y las complicaciones muy frecuentes. Hasta el 30% de los casos de gripe A/H1N1 en Inglaterra afectan a niños menores de 10 años. Dadas las dificultades para lograr una inmunización efectiva y segura de forma inminente, se ha recomendado la profilaxis y el tratamiento con oseltamivir oral en niños mayores de un año y zanamivir inhalado en mayores de 5 años. Ambos fármacos tienen una ventana terapéutica limitada, y parece razonable intentar definir su verdadera utilidad.

Resumen: Los autores realizaron una revisión sistemática de todos los ensayos controlados aleatorizados comparativos de eficacia de los inhibidores de la neuraminidasa (oseltamivir y zanamivir) en la prevención y el tratamiento de la gripe estacional en niños de edad igual o inferior a 12 años. Se incluyeron 4 ensayos sobre tratamiento con 1.766 pacientes (1.243 con gripe confirmada), tres de ellos en niños sin enfermedades de base y uno en asmáticos. Los 3 estudios sobre profilaxis recopilaron 863 contactos (427 tratados). El tratamiento con zanamivir u oseltamivir se asoció con una tendencia a la resolución sintomática más rápida, pero de escaso significado tanto clínico (entre medio día y un día medio) como estadístico, siendo mayor el beneficio en el grupo de pacientes con diagnóstico microbiológico de gripe. En el estudio en niños asmáticos, el tratamiento no disminuyó la incidencia de agudización. Tampoco se observó una reducción en la incidencia de otitis media. En cuanto a la prevención tras el contacto, el uso de los antivirales durante 10 días se asoció de forma significativa con menor riesgo de desarrollo de la enfermedad gripal confirmada microbiológicamente (diferencia de riesgo 0,08; IC 95%: 0,05-0,12; p<0,001). La tolerabilidad de ambos fármacos fue buena, aunque con una incidencia destacable de efectos adversos gastrointestinales (vómitos) en el caso del oseltamivir.

Comentario: El beneficio del tratamiento en niños sanos o con asma parece exiguo, más aún en el subgrupo de pacientes sin confirmación microbiológica. En realidad, no disponemos de evidencia sobre reducción de la mortalidad (o incluso de mejora destacable de la morbilidad) o de una evaluación fármaco-económica que soporten el uso sistemático y universal de estos antivirales (y al correpondiente diagnóstico virológico). Sin olvidar el potencial riesgo de selección de mutantes resistentes, ya que hay un porcentaje no desdeñable de cepas de influenza A/H1N1 resistentes a oseltamivir. Deberíamos contar con estudios correctamente diseñados y con objetivos clínicamente relevantes. De momento está a la vista la publicación de varios ensayos controlados en marcha, varios de ellos con niños inmunodeprimidos. Estos datos no son extrapolables a los niños críticos, excluidos en los ensayos analizados, ni han estudiado el papel de los antivirales en una situación de pandemia como a la que ahora nos enfrentamos.

Beatriz Sánchez Artola
Hospital Infanta Leonor, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu. Agosto 2009.

Enlaces:

1. Protocolos de actuación de la nueva gripe A/H1N1 en UCI (SEMICYUC) [Enlace]
2. Información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [Enlace] 
3. Recomendaciones sobre el uso de los antivíricos de la OMS [PDF]

Búsqueda en PubMed:

• Enunciado: Ensayos clínicos aleatorizados sobre  inhibidores de la  neurminidasa en la gripe en niños
• Sintaxis: influenza AND neuraminidase inhibitors AND Randomized Controlled Trial[ptyp] AND children
• [Resultados]

Palabras clave: Virus influenza, Gripe, Inhibidores de la neuraminidasa, Tratamiento, Pediatría.