| |
REMI envía todos sus contenidos gratuitamente por correo electrónico a más de 8.400 suscriptores. [Suscripción]
Interacción omeprazol-clopidogrel: ¿tiene significado clínico?
[Versión para imprimir]
Artículo original:
Clopidogrel with or without Omeprazole in Coronary Artery Disease.
Bhatt DL, Cryer BL, Contant CF, Cohen M, Lanas A, Schnitzer TJ, Shook
TL, Lapuerta P, Goldsmith MA, Laine L, Scirica BM, Murphy SA, Cannon
CP. N Engl J Med 2010. [Resumen] [Artículos relacionados]
Introducción:
El tratamiento estándar en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA)
incluye la administración de doble antiagregación plaquetaria con
tienopiridinas (clopidogrel) y aspirina, y es habitual la prescripción
de protectores gástricos, en especial inhibidores de la bomba de
protones (IBP) como el omeprazol, para disminuir el riesgo de
hemorragia digestiva producido por la medicación antiagregante.
Recientemente se ha encontrado una interacción entre clopidogrel y
omeprazol, que puede afectar en mayor o menor medida a otros IBP y
tienopiridinas, por la que la administración simultánea de ambos puede
disminuir el efecto antiagregante de éstas y aumentar así el riesgo de
eventos cardiovasculares adversos. Los datos observacionales sugieren
que al menos determinados IBP pueden
contrarrestar los efectos del clopidogrel, pero un reciente metanálisis
de 23 estudios que han evaluado más de 90.000 pacientes muestra
resultados discordantes [1].
Resumen: Se llevó a cabo
un ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico (estudio COGENT), para evaluar el efecto
de los IBP sobre el riesgo de eventos gastrointestinales y
cardiovasculares graves en pacienes con SCA tratados con clopidogrel y
aspirina. El estudio se interrumpió prematuramente por problemas de financiación tras el reclutamiento de 3.873
pacientes que fueron aleatorizados a recibir clopidogrel solo o clopidogrel más
omeprazol. A los 180 días, el omeprazol redujo
el riesgo de eventos gastrointestinales adversos (1,1 frente a 2,9%; HR 0,34; IC 95%
0,18-0,63; P < 0,001) y de hemorragia digestiva alta (HR 0,13; IC 95% 0,03-0,56; P = 0,001) sin aumentar el riesgo de eventos
cardiovasculares graves (4,9% con omeprazol y 5,7% con placebo; HR 0,99; IC 95% 0,68-1,44).
Comentario:
El estudio no demuestra (pero tampoco descarta) que el omeprazol
aumente el riesgo cardiovascular de los pacientes con SCA tratados con
clopidogrel y aspirina, y sí muestra la utilidad del omeprazol en este
contexto como protector gástrico. Dado que la interacción farmacológica
existe, es razonable la prudencia a la hora de evitar
el uso simultáneo de ambos fármacos, existiendo otras alternativas al
omeprazol, como los antagonistas de los receptores H2 de la histamina.
Las
recomendaciones actuales de la Agencia Española del Medicamento [2] se
concretan en la tabla I.
|
Tabla I. Recomendaciones de la AEMPS sobre interacción de clopidogrel con IBP [2]
|
|
|
1
|
En
tratamiento con clopidogrel se desaconseja el uso concomitante de
omeprazol y esomeprazol, excepto que se considere estrictamente
necesario. En este último caso, no se recomienda espaciar el tiempo de
administración, ya que ello no previene la interacción. |
|
|
2
|
Estas
recomendaciones no se aplican actualmente al resto de IBP, ya que,
aunque no puede descartarse completamente esta interacción, la
evidencia disponible no apoya esta precaución. En cualquier caso, se
recomienda valorar individualmente la necesidad de tratamiento con IBP
en pacientes tratados con clopidogrel y los beneficios esperados del
mismo en relación a sus posibles riesgos. |
|
|
3
|
Se desaconseja el
uso concomitante de clopidogrel junto con otros inhibidores de CYP2C19
diferentes de omeprazol y esomeprazol, como son fluvoxamina,
fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina,
ciprofloxacino, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y
cloramfenicol, excepto que se considere estrictamente necesario.
|
Eduardo Palencia Herrejón
Hospital Infanta Leonor, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu. Noviembre 2010.
Enlaces:
- Meta-analysis: the effects of proton pump inhibitors on cardiovascular
events and mortality in patients receiving clopidogrel. Kwok CS, Loke
YK. Aliment Pharmacol Ther 2010; 31(8): 810-823. [PubMed]
- Nota informativa de la AEMPS sobre interacción de
clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones: actualización
de la información y recomendaciones de uso [Enlace] [PDF] (última actualización 27 abril 2010)
Búsqueda en PubMed:
Palabras clave: Síndrome coronario agudo, Clopidogrel, Omeprazol, Tienopiridinas, Inhibidores de la bomba de protones.
|
|
