El Apr 1, 2002 2:00 am, virginia pecharromán fuente dijo:
En relación al problema de perspectiva y financiación de los estudios me gustaría plantear lo siguiente:
no hace mucho tiempo, nos presentó en el servicio de neurología un laboratorio farmaceútico, un estudio realizado sobre un "triptán"( fármaco de última generación utilizado en el tratamiento de la migraña o jaqueca),exponiendo las maravillas de su utilización. Por supuesto que el fármaco era considerado como el mejor antimigrañoso conocido, e insistían en la gran eficacia del mismo. El estudio había sido realizado en los países de la Europa del Este.
Ahora, yo me pregunto ¿por qué en Europa del Este y no en Europa occidental?
¿no es verdad que los medidores de calidad de vida son distintos en Polonia que en Francia?Probablemente en Francia o España los pacientes migrañosos estén acostumbrados a utilizar fármacos más avanzados que la aspirina para el dolor de cabeza( entre otras cosas porque no creo que en Europa del este puedan gastarse 3 ó más euros por un triptán como aquí).Así, para una persona con migraña,acostumbrada a pasarse un día entero con cefalea y vomitándo en la cama,que en su vida ha tomado un triptán para el dolor de cabeza le parecerá maravilloso.No tanto si está acostumbrado a ellos y sabe que en 10 minutos desaparecerá este dolor.
¿no aparecen totalmente falseados los resultados, y más sobre algo tan subjetivo como es el dolor de cabeza?
GRACIAS
El Apr 1, 2002 2:00 am, Enrique Seoane dijo:
Las compañias multinacionales estan realizando los
ensayos clinicos en Europa del Este por diversos motivos.
Las caracteristicas etnicas de la poblacion son
similares a las de los paises mas adelantados economicamente.
El coste de un ensayo es menor en los paises del Este,
y ademas es mas facil encontrar personas para participar
en los estudios debido a la situacion economica de la poblacion.
Un factor que tiene mucha importancia es la regulacion
de los ensayos clinicos en los paises mas desarrollados.
Esta regulacion se refiere a aspectos eticos de los
ensayos clinicos (que son mucho mas faciles de obviar
en los paises del Este) y a aspectos de control de los
resultados (los resultados de los estudios hechos
en los paises occidentales son mas accesibles para
las Agencias de los Medicamentos).
En cada caso debemos analizar si los resultados de los
estudios pueden ser aplicados a un pais en particular.
Es posible, como plantea Virgina, que los resultados
de un ensayo realizado en otro pais, no puedan generalizarse
a otros paises.
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