ISSN: 1578-7710

  Artículo nº 114
 

 

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Revista Electrónica de Medicina Intensiva
Artículo nº 114. Vol 1 nº 5, mayo 2001.
Autor: Ramón Díaz Alersi

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Sibrafiban y aspirina en la prevención secundaria del síndrome coronario agudo

Artículo original: Second SYMPHONY Investigators: Randomized trial of aspirin, sibrafiban, or both for secondary prevention after acute coronary syndromes. Circulation 2001; 103: 1727-1733.

Los inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa se han mostrado eficaces en la reducción de las tasas de muerte o infarto en pacientes hospitalizados por síndromes coronarios agudos, por ello se ha intentado extender este beneficio a la prevención secundaria mediante inhibidores IIb/IIIa como el sibrafibán, administrados por vía oral. Así, en el estudio SYMPHONY se probó este fármaco contra la aspirina en la prevención secundaria. No se encontraron diferencias entre dos regímenes de sibrafibán y la aspirina a los 90 días de seguimiento. Este 2º SYMPHONY se diseñó para valorar si un tratamiento más prolongado, de 12 a 18 meses con sibrafibán a bajas dosis más aspirina o altas dosis de sibrafibán sólo, eran más efectivo que la aspirina sola. Cuando se conoció el resultado negativo del primer SYMPHONY, se detuvo el segundo, aunque la recolección de datos se completó para los pacientes enrolados. Este artículo describe los resultados en cuanto a eficacia primaria y seguridad.

Cuando se detuvo el reclutamiento de pacientes, se habían tratado 6671 pacientes durante una media de 90 días. Para el end point primario compuesto (muerte, IAM o isquemia severa recurrente) no hubo diferencias significativas entre la aspirina (9.3%) y la aspirina más sibrafibán a bajas dosis (9.2%; OR, 0.98; 95% CI, 0.80 a 1.20) o sibrafibán a altas dosis (10.5%; OR, 1.14; 95% CI, 0.9 a 1.39). La tasa de  mortalidad e IAM fueron significativamente más altas con altas dosis de sibrafibán sólo (OR, 1.43; 95% CI, 1.14 a 1.80), así como la de mortalidad sola (OR, 1.83; 95% CI, 1.17 a 2.88) y la de IAM sólo (OR, 1.32; 95% CI, 1.03 a 1.69). Las hemorragias graves fueron más frecuentes en el grupo de aspirina y bajas dosis de sibrafibán que en el de la aspirina (5.7% contra 4%), pero no en el grupo del sibrafibán a altas dosis (4.6%). En resumen, la combinación de aspirina y bajas dosis de sibrafibán no mejora los resultados de la aspirina sola, mientras que las complicaciones hemorrágicas son más frecuentes. Además hay una tendencia a aumentar la mortalidad que llega a ser significativa con sibrafibán a altas dosis.

Comentario: los inhibidores IIb/IIIa, muy efectivos por vía intravenosa, no están demostrando la misma efectividad por vía oral en tratamientos prolongados. La causa puede ser un efecto protrombótico de estos fármacos no detectados hasta ahora o quizás, que los altos niveles alcanzados por vía venosa, que son necesarios para alcanzar la efectividad terapéutica, sólo se conseguirían con dosis orales que resultan intolerables. Además, el efecto protrombótico puede que sea más importante con bajos niveles plasmáticos, como los que ocurrirían en el valle entre dos dosis orales.

Ramón Díaz Alersi
©REMI, http://remi.uninet.edu .
Mayo 2001.

Enlaces: 

Palabras clave: Sibrafiban; Aspirina; Síndrome coronario agudo; Isquemia miocárdica.

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