CURE: Clopidogrel, indicado en el síndrome coronario agudo
Artículo
original: Yusuf S, Zhao F, Mehta SR, Chrolavicius S, Tognoni G, Fox
KK; The Clopidogrel in Unstable Angina to Prevent Recurrent Events Trial
Investigators. Effects of clopidogrel in addition to aspirin in patients
with acute coronary syndromes without ST-segment elevation. N Engl J Med
2001; 345: 494-502.
Introducción:
El tratamiento del síndrome coronario agudo (SCA) incluye como una
de sus principales armas los fármacos antitrombóticos, pero los
resultados son aún insatisfactorios: los inhibidores IIb/IIIa reducen el
riesgo a corto plazo, pero su uso continuado no aporta beneficios, y la
aspirina sola no evita la recurrencia de los eventos isquémicos en un
porcentaje de casos. El uso combinado de clopidogrel y aspirina, fármacos
antiplaquetarios que actúan a través de distintas vías y por tanto
cuyos efectos pueden ser aditivos, ha mostrado su efectividad en pacientes
tratados con revascularización percutánea mediante colocación de stent,
pero no se ha estudiado en un grupo más amplio de pacientes con riesgo
elevado de sufrir eventos cardiovasculares adversos, como es el SCA.
Resumen:
El estudio CURE incluyó 12.562 pacientes con SCA (angina inestable e infarto sin elevación del ST), a los que se asignó
de manera aleatoria tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguido de 75 mg
diarios) o placebo durante tres a doce meses; todos los pacientes recibieron además aspirina.
El desenlace primario del estudio, la ocurrencia de infarto de miocardio,
ictus o muerte de causa cardiovascular, ocurrió en el 9,3% de los que
recibieron clopidogrel y en el 11,5% los que recibieron placebo (RR 0,8;
IC 95% 0,72-0,90; p< 0,001). Los
pacientes que recibieron clopidogrel presentaron menos episodios
isquémicos y requirieron menos procedimientos de revascularización,
tratamiento trombolítico y antagonistas IIb/IIIa, y los beneficios fueron
aparentes desde las primeras horas del tratamiento. Hubo más episodios
hemorrágicos mayores en los tratados con clopidogrel (3,7% vs 2,7%; RR
1,38; p= 0,001), pero no más ictus hemorrágicos ni hemorragias graves.
Comentario:
El estudio se llevó a cabo principalmente en centros que no realizan de
rutina procedimientos invasivos, que solo se llevaron a cabo en el 23% de
los pacientes. Menos del 10% recibieron tratamiento combinado con
aspirina, clopidogrel, heparina y antagonistas IIb/IIIa, que pareció bien
tolerado, pero cuya seguridad requiere mayor investigación. Tampoco queda
claro si el clopidogrel añade beneficio a los pacientes que ya reciben
los otros tres fármacos antitrombóticos. El CURE proporciona evidencia
clara a favor de la asociación precoz de clopidogrel y aspirina en
pacientes con SCA en los que no se plantea tratamiento intervencionista
precoz. Basándose en este estudio, en marzo de 2002 la FDA ha aprobado la
indicación de clopidogrel en el SCA, que se ha incluido en las recién
actualizadas guías de manejo del SCA del ACC y la AHA.
Eduardo
Palencia Herrejón
©REMI, http://remi.uninet.edu.
Marzo 2002.
Enlaces:
Palabras clave: Síndrome
coronario agudo, Clopidogrel, Tratamiento.
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