Tratamiento con surfactante bovino del SDRA en niños
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Artículo
original: Moller JC, Schaible T, Roll C,
Schiffmann JH, Bindl L, Schrod L, Reiss I, Kohl M, Demirakca S, Hentschel
R, Paul T, Vierzig A, Groneck P, Von Seefeld H, Schumacher H, Gortner L.
Treatment with bovine surfactant in severe acute respiratory distress
syndrome in children: a randomized multicenter study. Intensive Care Med
2003; 29: 437-446.
Introducción: El síndrome de distrés
respiratorio tipo adulto (SDRA) mantiene una mortalidad alta a pesar de
los protocolos de ventilación mecánica, la administración de óxido
nítrico, de surfactante y la rotación a prono. Aunque la alteración del
surfactante interviene en la fisiopatología del SDRA, los dos estudios
controlados en adultos no han obtenido resultados significativos. En niños
algunos trabajos no controlados han encontrado que la administración de 50
- 200 mg/kg de surfactante produce una mejoría en la oxigenación.
Resumen: El estudio se plantea como
objetivo determinar si el surfactante bovino mejora la oxigenación en
niños con SDRA. Para ello se diseñó un estudio piloto seguido de otro
estudio multicéntrico (19 hospitales) con 35 pacientes. Ante una PaO2/FiO2
menor de 100 durante 2 horas se randomizó a los pacientes al grupo que
recibió 100 mg/kg de surfactante bovino intratraqueal más algoritmo de
tratamiento o al grupo solo con algoritmo de tratamiento. El algoritmo
incluía criterios de ventilación mecánica, la opción en los pacientes más
graves de administrar cualquier terapia de rescate y la rotación a prono.
La variable primaria fue la relación PaO2/FiO2 a las 48 horas. Se observó
que la PaO2/FiO2 fue significativamente mayor en el grupo de surfactante a
las dos horas (p<0,0039) y a las 48 horas de su administración (aunque en
este caso sin significación estadística). Se obtuvo un aumento
significativamente mayor de PaO2/FiO2 en el subgrupo de PaO2/FiO2 > 65
(p<0,028) y en los pacientes sin neumonía (p<0,0017). El grupo tratado con
surfactante presentó menor mortalidad, sin significación estadística. Los
pacientes del grupo de surfactante recibieron menos terapia de rescate
(p<0,05).
Comentario: A pesar de tratarse de un
estudio randomizado, se encuentran determinados problemas metodológicos:
no es ciego y la opción de incluir libremente terapias de rescate
(ampliamente utilizada) dificulta la obtención de resultados claros. La
significación estadística se obtiene en variables no primarias y el efecto
transitorio observado no es suficientemente relevante para el paciente.
Los peores resultados en pacientes con neumonía no concuerdan con otros
trabajos. Este ensayo no ayuda mucho a optar precozmente en pacientes
seleccionados por el tratamiento con surfactante. La dificultad para
reunir un número elevado de pacientes con SDRA, incluso en estudios
multicéntricos y el coste del surfactante (principalmente en niños
mayores) limitan la realización de estudios al respecto. Sin embargo el
surfactante se mantiene como una opción terapéutica para esta patología de
elevada mortalidad.
Nieves de Lucas García
©REMI,
http://remi.uninet.edu.
Junio 2003.
Enlaces:
Artículos pediátricos:
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completo]
Artículos REMI:
Palabras clave:
Síndrome de distrés respiratorio agudo, Surfactante, Pediatría,
Tratamiento.
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