Revista Electrónica de Medicina
Intensiva
Artículo nº 631. Vol 3 nº 6, junio
2003.
Autor: Nieves de Lucas García
http://remi.uninet.edu/2003/06/REMI0631.htm
Tratamiento con surfactante bovino del SDRA en niños
Artículo original: Moller JC, Schaible T, Roll C, Schiffmann JH, Bindl L, Schrod L, Reiss I, Kohl M, Demirakca S, Hentschel R, Paul T, Vierzig A, Groneck P, Von Seefeld H, Schumacher H, Gortner L. Treatment with bovine surfactant in severe acute respiratory distress syndrome in children: a randomized multicenter study. Intensive Care Med 2003; 29: 437-446.
Introducción: El síndrome de distrés respiratorio tipo adulto (SDRA) mantiene una mortalidad alta a pesar de los protocolos de ventilación mecánica, la administración de óxido nítrico, de surfactante y la rotación a prono. Aunque la alteración del surfactante interviene en la fisiopatología del SDRA, los dos estudios controlados en adultos no han obtenido resultados significativos. En niños algunos trabajos no controlados han encontrado que la administración de 50 - 200 mg/kg de surfactante produce una mejoría en la oxigenación.
Resumen: El estudio se plantea como objetivo determinar si el surfactante bovino mejora la oxigenación en niños con SDRA. Para ello se diseñó un estudio piloto seguido de otro estudio multicéntrico (19 hospitales) con 35 pacientes. Ante una PaO2/FiO2 menor de 100 durante 2 horas se randomizó a los pacientes al grupo que recibió 100 mg/kg de surfactante bovino intratraqueal más algoritmo de tratamiento o al grupo solo con algoritmo de tratamiento. El algoritmo incluía criterios de ventilación mecánica, la opción en los pacientes más graves de administrar cualquier terapia de rescate y la rotación a prono. La variable primaria fue la relación PaO2/FiO2 a las 48 horas. Se observó que la PaO2/FiO2 fue significativamente mayor en el grupo de surfactante a las dos horas (p<0,0039) y a las 48 horas de su administración (aunque en este caso sin significación estadística). Se obtuvo un aumento significativamente mayor de PaO2/FiO2 en el subgrupo de PaO2/FiO2 > 65 (p<0,028) y en los pacientes sin neumonía (p<0,0017). El grupo tratado con surfactante presentó menor mortalidad, sin significación estadística. Los pacientes del grupo de surfactante recibieron menos terapia de rescate (p<0,05).
Comentario: A pesar de tratarse de un estudio randomizado, se encuentran determinados problemas metodológicos: no es ciego y la opción de incluir libremente terapias de rescate (ampliamente utilizada) dificulta la obtención de resultados claros. La significación estadística se obtiene en variables no primarias y el efecto transitorio observado no es suficientemente relevante para el paciente. Los peores resultados en pacientes con neumonía no concuerdan con otros trabajos. Este ensayo no ayuda mucho a optar precozmente en pacientes seleccionados por el tratamiento con surfactante. La dificultad para reunir un número elevado de pacientes con SDRA, incluso en estudios multicéntricos y el coste del surfactante (principalmente en niños mayores) limitan la realización de estudios al respecto. Sin embargo el surfactante se mantiene como una opción terapéutica para esta patología de elevada mortalidad.
Nieves de
Lucas García
©REMI, http://remi.uninet.edu. Junio
2003.
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Palabras clave: Síndrome de distrés respiratorio agudo, Surfactante, Pediatría, Tratamiento.