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Riesgos del uso de aprotinina en cirugía
cardiaca
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Artículo original:
Mangano DT, Tudor IC, Dietzel C; Multicenter Study of Perioperative
Ischemia Research Group; Ischemia Research and Education Foundation. The
risk associated with aprotinin in cardiac surgery.
N Engl J Med 2006;
354: 353-365. [Resumen]
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Introducción: El infarto agudo de miocardio se debe casi siempre
a fenómenos trombóticos, y la base del tratamiento son los fármacos
antitrombóticos y fibrinolíticos. Sin embargo, paradójicamente, los
pacientes que requieren cirugía de revascularización coronaria se tratan
habitualmente con fármacos procoagulantes y antifibrinolíticos para prevenir
o tratar la hemorragia excesiva, sin que se haya evaluado la eficacia y
seguridad de este tratamiento, potencialmente peligroso.
Resumen: En este
estudio de cohortes multicéntrico se incluyeron 4.374 pacientes sometidos a
cirugía de revascularización coronaria con derivación cardiopulmonar, a fin
de evaluar la eficacia y seguridad de tres fármacos "antifibrinolíticos" (aprotinina,
ácido aminocaproico y ácido tranexámico), comparados con pacientes que no
recibieron dicho tratamiento. Se realizó análisis multivariable mediante
análisis de propensión y regresión logística, siendo los desenlaces medidos
la aparición de eventos cardiovasculares (infarto de miocardio o
insuficiencia cardiaca), cerebrovasculares (ictus, encefalopatía o coma) y
renales (disfunción o insuficiencia renal) graves. El uso de aprotinina se
asoció claramente a un mayor riesgo de insuficiencia renal que requirió
diálisis, así como de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
Los ácidos aminocaproico y tranexámico no se asociaron a un mayor riesgo.
Los tres fármacos redujeron las pérdidas sanguíneas con respecto a los que
no recibieron ningún tratamiento.
Comentario: Los datos
de este estudio indican claramente que se debe abandonar el uso de
aprotinina en la cirugía de revascularización coronaria, mientras que los
ácidos aminocaproico y tranexámico parecen seguros y pueden seguir
empleándose. El estudio es una excelente muestra de la utilidad de los
estudios de cohortes, que, con un diseño adecuado, permiten obtener
conclusiones útiles en situaciones en las que resulta muy problemática la
práctica de ensayos clínicos. El otro aspecto destacable del estudio radica
en la importancia de mantener una actitud vigilante con los fármacos
empleados en clínica, pues es frecuente que en el momento de su aprobación
no se disponga de datos suficientes sobre su seguridad en un contexto
clínico que difiere claramente del experimental.
Eduardo Palencia Herrejón
Hospital Gregorio Marañón, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu. Febrero
2006.
Enlaces:
Palabras clave:
Cirugía cardiaca, Aprotinina, Ácido tranexámico, Ácido aminocaproico,
Tratamiento.
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