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  Artículo nº 22
 

 

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Revista Electrónica de Medicina Intensiva
Artículo nº 22. Vol 1 nº 1, enero 2001.
Autor: Ramón Díaz Alersi

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Proteína recombinante bactericida/incrementadora de la permeabilidad (rBPI21) para niños con sepsis meningocócica severa: un ensayo aleatorizado

Artículo original: Levin M, Quint PA, Goldstein B and the rBPI21 Meningococcal Sepsis Study Group: Recombinant bactericidal/permeability-increasing protein (rBPI21) as adjunctive treatment for children with severe meningococcal sepsis: a randomised trial. Lancet 2000; 356: 961-967.

La endotoxina es la causa primaria del proceso inflamatorio que conduce al shock el fallo multiorgánico y a la púrpura fulminante en la sepsis meningocócica. La BPI es una proteína natural de acción bactericida e incrementadora de la permeabilidad almacenada en los gránulos de los neutrófilos que neutraliza los efectos de la endotoxina in vitro, en animales de laboratorio y en humanos. Para establecer si un fragmento recombinante de 21 kDa de la BPI humana (rBPI21) que conserva la actividad antimicrobiana y neutralizadora de la endotoxina disminuye la mortalidad y las lesiones incapacitantes a largo plazo de la sepsis meningocócica, se realizó este ensayo clínico controlado a doble ciego.

Se enrolaron 393 pacientes de entre 2 semanas y 18 años de edad. Las variables estudiadas fueron mortalidad, amputaciones y cambios en la escala de desempeño global pediátrica (POPC)  desde la previa a la enfermedad hasta el día 60. 34 pacientes (8.7%) murieron durante el estudio,  14 (7.4%) en el grupo tratado y 20 (9.9%) en el grupo placebo (odds ratio 1.31 con un 95% de CI). Los pacientes incluidos en el grupo tratado tuvieron menos amputaciones múltiples severas (3.2% contra 7.4%) y alcanzaron más frecuentemente una estado funcional similar al previo a la enfermedad (medido por la escala POPC).

Comentario: La limitación de este estudio viene determinada por el hecho de que la mayoría de las muertes ocurrieron en el intervalo entre la identificación del paciente y la administración de la droga en estudio, sin embargo, los pacientes tratados con rBPI21 mostraron una tendencia hacia un mejor resultado en todas las variables primarias.

Ramón Díaz Alersi
©REMI, http://remi.uninet.edu .
Enero 2001.

Enlaces:

Palabras clave: Proteína recombinante bactericida; Sepsis; Meningococo; Niños.

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última modificación: 01/07/2007