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Revista Electrónica de Medicina Intensiva
Editorial nº 16. Vol 2 nº 10, octubre 2002.
Autor: Miguel Sánchez García

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Shock séptico: tratamiento coadyuvante con corticoides

Annane et al (1) publican el pasado mes de agosto en el “J.A.M.A.” un trabajo largamente esperado desde su presentación en forma de resumen en septiembre del 2000. Se trata del primer estudio que evalúa el efecto de la administración prolongada de corticoides en pacientes con shock séptico.

La población seleccionada según criterios de inclusión corresponde a 299 pacientes críticos en situación de shock séptico particularmente grave. Éste se caracteriza por la presencia de infección documentada acompañada de signos inflamatorios sistémicos, requerir ventilación mecánica y aminas vasoactivas, y presentar cifras elevadas de lactato sérico o cierto grado de daño renal o pulmonar.

Entre los atractivos de este trabajo destaca el hecho de que forma parte de una línea de investigación coherente y bien fundada (2;3) de Annane y cols., que culmina en este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con grupo control placebo y multicéntrico. El razonamiento para administrar hidrocortisona como tratamiento coadyuvante se basa precisamente en resultados de trabajos previos de los autores, que sugieren  que pacientes en shock séptico con reserva funcional suprarrenal reducida tienen peor pronóstico (3) que pacientes con reserva conservada.

Los pacientes son sometidos a una prueba corta de Synacthen® basal para ser clasificados a posteriori en respondedores y no-respondedores (3). Con el objetivo principal de estudiar la mortalidad a los 28 días en el grupo de pacientes no-respondedores, a continuación se inicia la administración de hidrocortisona iv 50 mg o placebo cada 6 horas y 50 μg al día de fludrocortisona o placebo por sonda nasogástrica durante 7 días.

En 229 de 299 pacientes incluidos (77%) se observa una reserva suprarrenal inadecuada. En este subgrupo se produce una reducción significativa de la mortalidad asociada a la administración de hidrocortisona y fludrocortisona. La reducción absoluta del riesgo es del 10,8% (-1,9% a 23,6%) y la relativa del 17,1% (-2,9% a 37,1%). La “odds ratio” es de 0,64 (0,38 a 1,08) y el número de pacientes que es necesario tratar (NNT) para evitar una muerte es de nueve. Al ajustar mediante un modelo multivariante la mortalidad a la concentración basal de cortisol, la respuesta al Synacthen®, la clasificación de Mc Cabe, la puntuación de disfunción multiorgánica, el lactato arterial y la PaO2/FiO2, la “odds ratio” baja a 0,54 (0,31 a 0,97) y el NNT a 7. A los 28 días del protocolo se había podido retirar la infusión de aminas vasoactivas en el 57% de lo pacientes tratados y en el 40% del grupo control. No se detectan diferencias de mortalidad en los respondedores. La incidencia de efectos secundarios y complicaciones clásicamente atribuidas a la administración de corticoides es similar en ambos grupos.

El trabajo de Annane (1) es el primero en demostrar un efecto positivo asociado a la administración de corticoides como tratamiento coadyuvante en pacientes con shock séptico. En la práctica clínica su aplicación significa realizar una prueba de provocación de la reserva suprarrenal seguido de la administración de hidrocortisona a pacientes de características similares a los del presente protocolo en espera de resultados del test de Synacthen®. Si el ascenso de las cifras de cortisol plasmático es superior a 9 μg/dl respecto a la concentración basal en las muestras tomadas a los 30 o 60 minutos, deberá suspenderse la administración de hidrocortisona o continuar hasta los 7 días si éste es inferior.

Aunque los presentes resultados deben ser tenidos en cuenta en el tratamiento del shock séptico, conviene resaltar que a pesar de todo la mortalidad de los pacientes del grupo tratado es del 52,6%. El tiempo mediano del fallecimiento de los pacientes es de 12 días en el grupo control y de 24 en el grupo que recibe corticoides, es decir, muchos días después de suspenderse la administración de hidrocortisona. No conocemos la causa o las circunstancias del fallecimiento de los pacientes, pero estas relaciones temporales sugieren la conveniencia de explorar la posibilidad de adaptar la duración del tratamiento a la respuesta del paciente para mejorar los presentes resultados. La forma de medir la respuesta al tratamiento corticoideo podría ser el momento de la retirada de la infusión de las aminas vasoactivas o la retirada de la ventilación mecánica y producirse en muchos casos bastantes días más tarde que lo previsto por Annane y cols. Esto también permitiría la retirada precoz en casos de buena respuesta. En pacientes con síndrome de distress respiratorio agudo Meduri y cols. han demostrado la relación existente entre la concentración elevada de citoquinas en el líquido de lavado broncoalveolar y el mal pronóstico, así como la reducción de estas concentraciones y la mejoría de la evolución clínica asociadas a la administración de 6 metil-prednisolona (4;5). Este efecto biológico antiinflamatorio proporciona otro marcador potencialmente útil para ajustar el tratamiento corticoideo.

Dada la elevadísima incidencia de insuficiencia suprarrenal relativa encontrada por Annane y cols. en pacientes con shock séptico, el presente estudio es de particular relevancia. Además, sus resultados obligan a a la comunidad de investigadores clínicos a insistir en buscar las poblaciones de enfermos, síndromes sépticos, pautas y fármacos que se asocian con el máximo beneficio.

Por último, es justo resaltar el mérito y el crédito que tienen tanto las entidades que han financiado el estudio como Annane y sus colaboradores por realizar un ensayo clínico con un fármaco antiguo y barato.

Bibliografía:

  1. Annane D, Sebille V, Charpentier C, Bollaert PE, Francois B, Korach JM et al. Effect of treatment with low doses of hydrocortisone and fludrocortisone on mortality in patients with septic shock. JAMA 2002; 288: 862-871.
    [
    Resumen Medline] [Artículos relacionados]

  2. Annane D, Bellissant E, Sebille V, Lesieur O, Mathieu B, Raphael JC et al. Impaired pressor sensitivity to noradrenaline in septic shock patients with and without impaired adrenal function reserve. Br J Clin Pharmacol 1998; 46: 589-597.
    [Resumen Medline] [Artículos relacionados]

  3. Annane D, Sebille V, Troche G, Raphael JC, Gajdos P, Bellissant E. A 3-level prognostic classification in septic shock based on cortisol levels and cortisol response to corticotropin. JAMA 2000; 283: 1038-1045.
    [Resumen Medline] [Artículos relacionados]

  4. Meduri GU, Headley S, Tolley E, Shelby M, Stentz F, Postlethwaite A. Plasma and BAL cytokine response to corticosteroid rescue treatment in late ARDS. Chest 1995; 108: 1315-1325.
    [Resumen Medline] [Artículos relacionados] [Texto completo PDF 869 K]

  5. Meduri GU, Kohler G, Headley S, Tolley E, Stentz F, Postlethwaite A. Inflammatory cytokines in the BAL of patients with ARDS. Persistent elevation over time predicts poor outcome. Chest 1995; 108: 1303-1314.
    [Resumen Medline] [Artículos relacionados] [Texto completo PDF 1013 K]

Miguel Sánchez García
Hospital Universitario Príncipe de Asturias
Alcalá de Henares, Madrid
©REMI, http://remi.uninet.edu. Octubre
2002.

Enlaces:

  • Abraham E, Evans T. Corticosteroids and Septic Shock (Editorial). JAMA 2002; 288: 886-887. [Texto completo HTML, PDF 58 K]

  • Palencia E. Dosis sustitutivas de corticoides en el shock séptico.
    [REMI 2002; 2 (8): 437]

  •  Ensayos clínicos con asignación aleatoria sobre corticoides en el shock séptico. [Búsqueda en Medline]

  • Corticosteroids AND "septic shock" [Búsqueda en Google]

  • Fitch SJ, Gossage JR. Optimal management of septic shock. Postgrad Med 2002; 111. 53-66. [Texto completo]

Palabras clave: Shock séptico, Corticoides, Mortalidad, Tratamiento.

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última modificación: 01/07/2007