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La
proteína C activada reduce la mortalidad en la sepsis grave
Artículo original: Bernard GR, Vincent JL, Laterre PF, LaRosa SP,
Dhainaut JF, López Rodríguez A, Steingrub JS, Garber GE, Helterbrand JD, Ely
EW, Fisher CJ. Efficacy and safety of recombinant human activated protein C for
severe sepsis. N Engl J Med 2001; 344: 699-709.
Introducción: La proteína C activada (PCA), molécula natural con propiedades
antitrombóticas y antiinflamatorias, se encuentra disminuida en la sepsis. La
administración de PCA humana recombinante (drotrecogin alfa) es capaz de
reducir los niveles de distintos marcadores inflamatorios y de coagulación en
la sepsis severa. Ensayos clínicos previos con otras sustancias han fracasado
en el intento de reducir la elevada mortalidad de la sepsis grave, que se
mantiene entre el 30 y el 50%.
Resumen: El estudio PROWESS (PROtein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis) es un
ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con
placebo, que incluyó 1690 pacientes con sepsis grave
(infección, signos inflamatorios y disfunción de algún órgano) de menos de
24 horas de evolución, que fueron tratados durante 96 horas con una perfusión
de 24 microgramos/kg/hora de PCA o placebo. Se trataba de pacientes graves, con un APACHE-II de 25 puntos; el 70% estaban en
shock y el 75% recibieron ventilación mecánica. Casi todos los pacientes tenían niveles bajos de
PCA y niveles elevados de dímero D e interleucina-6. El tratamiento con PCA
disminuyó los niveles de dímero-D e interleucina-6 y redujo la mortalidad a
los 28 días del 30,8% al 24,7% (p= 0,003; RR 0,8; NNT 16). El grupo PCA tuvo
mayor incidencia de hemorragias serias (3,5% vs 2%, p=0,06; NNT 66), que se
produjeron casi siempre en pacientes con una predisposición identificable, y no
se apreciaron otros efectos adversos del tratamiento.
Comentario: Después de años de investigación infructuosa, por fin
se ha encontrado una terapia que reduce la mortalidad de la sepsis grave
(reducción del riesgo absoluto 6,1%, reducción del riesgo relativo 19,4%), con
un perfil de seguridad muy aceptable. Estudios futuros evaluarán la eficacia y
seguridad del tratamiento en la rutina clínica diaria, así como su
aplicabilidad a grupos más amplios de pacientes con sepsis.
Eduardo Palencia Herrejón
©REMI, http://remi.uninet.edu . Marzo
2001.
Enlaces:
Palabras clave: Sepsis;
Proteína C activada.
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